Ausgangslage
Für den Transport von Arzneimitteln gelten strenge Vorgaben: Temperaturbereiche müssen eingehalten, Abweichungen erkannt und der gesamte Transport dokumentiert werden. Großhändler, Apothekenlieferdienste und Kurierdienste für Labore stehen dabei vor derselben Aufgabe – ein lückenloser Nachweis, der auch einer Prüfung standhält.
Die Herausforderung
- Unterschiedliche Temperaturbereiche (z. B. 2–8 °C oder 15–25 °C)
- Viele Stopps mit häufigem Öffnen der Türen
- Abweichungen müssen sofort erkannt und dokumentiert werden
- Auditoren erwarten nachvollziehbare, zeitgestempelte Daten
Die Lösung
Kabellose Teltonika EYE SENSOR messen Temperatur und Feuchtigkeit im Laderaum oder in Transportboxen und erkennen über den Magnetsensor Türöffnungen. Der FMC650 überträgt die Werte zusammen mit Position und Zeit; für kleinere Lieferfahrzeuge eignet sich der FMC130.
Technik im Detail
Die Sensoren senden ihre Messwerte in festen Intervallen per Bluetooth an den Tracker. Im Portal werden pro Fahrzeug oder Zone Grenzwerte hinterlegt. Bei einer Abweichung gehen Alarme an Fahrer und Qualitätsverantwortliche. Zu jeder Tour lässt sich ein Bericht mit Temperaturverlauf, Türöffnungen, Stopps und Uhrzeiten erzeugen. Für besonders strenge Vorgaben sollten Kalibrierung und Messunsicherheit der Sensoren vorab geprüft werden.
Einrichtung in 5 Schritten
- Anforderungen klären: Temperaturbereiche, Prüfvorgaben, Aufbewahrung.
- Sensorpositionen festlegen: kritische Stellen im Laderaum identifizieren.
- Tracker und Sensoren koppeln.
- Grenzwerte und Alarme definieren.
- Berichte für das Qualitätsmanagement einrichten.
So läuft es im Alltag
- Die Tour startet, Temperatur und Position werden laufend erfasst.
- Bei Abweichungen wird sofort gewarnt.
- Nach der Tour liegt ein vollständiger Nachweis vor.
Kosten und Wirtschaftlichkeit
Arzneimittel sind teuer und oft schwer ersetzbar. Jede gerettete Ladung zählt. Hinzu kommt weniger Aufwand für manuelle Protokolle und eine bessere Position bei Audits und Kundenanfragen.
Datenschutz und Recht
Temperaturdaten sind unkritisch. Regulatorische Anforderungen an Transport und Dokumentation sollten mit der verantwortlichen Person im Qualitätsmanagement abgestimmt werden; die Telematik liefert dafür die Daten.
Das bringt es Ihnen
- Lückenloser Nachweis pro Tour
- Sofort-Alarm bei Abweichungen
- Türöffnungen dokumentiert
- Weniger Papier im Qualitätsmanagement
Checkliste vor dem Start
- Welche Temperaturbereiche gelten für welche Ware?
- Welche Dokumentationspflichten bestehen?
- Sind Sensor-Kalibrierungen erforderlich?
- Wer reagiert auf Alarme während der Tour?
Gold-Partner-Tipp: Stimmen Sie Sensorpositionen und Grenzwerte mit Ihrem Qualitätsmanagement ab. Wir liefern die technischen Daten und helfen bei der Einrichtung.
